12月初旬、Rospotrebnadzorの責任者であるAnna Popovaは、ロシアのHIVワクチンの「高度な準備」について話しました。今日、その開発者は、臨床試験の第一段階で、ボランティアの100パーセントがウイルスに対する抗体を開発したことを記者に確認しました。ちなみに、彼らのレポート付きの記事は2016年に公開されました。このワクチンの準備と有効性の「高さ」について実際に何が言えるか見てみましょう。
CombiHIVvacワクチンのデザインと電子透過型顕微鏡を使用して得られたその電子写真（再塗装）
HIVは永遠の流行であり（そしてここでの新しいコロナウイルスはそれを悪化させただけのようです）、世界中の保健省のアキレス腱であり、ウイルス学者にとっては痛い場所です。このウイルスに対する信頼できる防御を開発する試みはこれまで成功していません（これについては「ワクチンなし」の記事で詳しく説明しました）。現代医学はまた、病気の人を最終的に治療することはできません-1つの未確認の症例と自分の血球と一緒にウイルスを駆除した数人の患者を除いて。 HIVワクチンの最も成功した（失敗した試験についてそう言えば）は31.2パーセントの効果でした-この「高さ」は11年間保持されています。
したがって、今日のHIVの流行に対抗できる最善の方法は、危険にさらされているすべての人を時間内に検査し、ウイルスが血中で増殖するのを防ぐための薬を提供することです。しかし、このタスク、いわゆるプログラム「90-90-90」は、すべての国にとって簡単なことではありません（なぜこれが起こっているのかについては、「10年以内に間に合うように」というテキストに書いています）。そして、予想に反してワクチンを発明することができれば、それは私たちの生活を大幅に簡素化するでしょう。
どんなワクチン？
Popovaが話したワクチン（「CombiHIVVac」）は、現在SARS-CoV-2ワクチンに取り組んでいるのと同じノボシビルスクセンター「Vector」によって開発されています。さらに、彼は長い間HIVの問題に取り組んできました。少なくとも2011年には、センターはすでにワクチンのテストの第1段階を実施しています。
作用機序によると、「CombiHIVvac」はポリエピトープワクチンに属しています。これは人工のウイルス様粒子、つまりタンパク質の「箱」であり、その中にいくつかのウイルス遺伝子を含む環状DNAがあります。このような設計は、免疫系の2つの枝で同時に疑惑を引き起こすはずです。 B細胞は表面タンパク質に反応し、ウイルス特異的抗体の産生を開始するはずです。そして、DNAは人間の細胞の中に侵入し、ウイルスのいくつかの表面タンパク質も収集させ、T細胞に導入する必要があります。
この技術自体は新しいものではありません。ポリエピトープワクチンは以前にHIVに対してテストされていますが、有意な免疫応答を誘発していません。しかし、ポリエピトープワクチンには解決すべき重要な問題があります。事実、HIVから人を完全に守ることは困難です。ウイルスは非常に急速に進化し、その表面タンパク質の構造を変化させます。ワクチンを作るすべての試みがこれまで失敗したのはそのためです-体はウイルスの特定の画像に慣れていますが、認識を超えて変化した新しいものにすでに追い抜かれています。同時に、HIVの突然変異率は、毎年ワクチン接種を受けているインフルエンザの突然変異率よりも桁違いに高くなっています（これは、ウイルスが1年で変化し、免疫系の古い「習慣」が失われるためです。彼らの強さ）。
ポリエピトピックワクチンは、一度に複数の種類の敵と会うために体を準備する必要があります。ワクチンの組成物中のウイルス様粒子の表面に「突き出る」タンパク質は、ウイルスタンパク質のいくつかの変異体の断片を一度に結合します。そして、開発者によると、そこに含まれるDNAは、保存領域、つまり、変異ウイルスでも変化しないはずの領域をエンコードします。
結果はどうなりますか？
今日、多くのメディアが「ロシアのHIVワクチンは効果的」または「100％効果的」という見出しを発表しました。
しかし、CombiHIVvacのパフォーマンスについて今日私たちが知っているのは、2016年にジャーナルBioorganicChemistryに公開されたテストの第1フェーズの結果だけです。
ワクチンの臨床試験で最初にテストされるのは安全性です。彼らの記事の中で、実験の主催者は、ボランティアの病理学的変化や局所的な反応にさえ気づかなかったと報告しています。
次に測定するのは、免疫原性、つまり、標的ウイルスに対する免疫応答を誘発する能力です。研究の著者によると、すべてのボランティアは、HIVタンパク質の標準セットの少なくとも1つに対する抗体を持っていました。さらに、参加者の100％がHIV特異的Tリンパ球を持っていました。これは、ウイルスと遭遇すると、抗ウイルスタンパク質であるインターフェロンガンマを産生し始めました。
また、多くの人が中和抗体、つまりウイルス粒子の表面に付着するだけでなく（これはウイルスを止めないだけでなく）、細胞への侵入を防ぎ、感染を防ぐ抗体を発見しました。したがって、ほとんどの被験者で免疫系がワクチンに反応したと推測できます。
「しかし」は1つだけです。ボランティアの血液からの抗体は、ウイルスのさまざまなサブタイプをさまざまな効果で中和しました。ワクチン接種の6か月後、オプションA / 392は参加者の71％で抗体を「中和」でき、オプションB / PV04はわずか29％でした。そして注射の1年後、これらの抗体の対象はどれも血中に残っていませんでした。
あなたはすでに喜ぶことができますか？
もちろん、あなたは喜ぶことができます-少なくとも彼らの免疫システムが正常であるという確認を受けた試験の参加者にとって、そしてまた-おそらく-HIVに対するある程度の保護。
しかし、「ワクチンが効果的である」と述べるのはもちろん時期尚早です。
事実、上記の「Interfax」によって報告された結果は、臨床試験の第1段階の結果として得られたものです。厳密に言えば、ワクチンの安全性と免疫原性についても注意して話す必要があります-最初のフェーズに参加したのは30人だけでした（半分は1回の注射を受け、残りの半分は2回の注射を受け、研究者には対照群がまったくありませんでした） 。そして、さまざまな性別、年齢、さまざまな併発疾患を持つ人々の大規模なサンプルでワクチンがどのように動作するかを誰が知っていますか。
テストの第2フェーズは、2013年に開始され、2021年12月に完了する必要があります。すでに240人が参加していますが、実験計画法（プラセボグループが含まれているかどうか、どの物質がその役割を果たしているかなど）や、ボランティア。そして、実際にはワクチンの価値の尺度として役立つ有効性をテストすることは、まだ議論されていない第3段階のタスクです。
したがって、HIVワクチンの希望を買いだめすることを切望している場合は、米国と南アフリカで、試験の第3段階を長い間進んでいる他の2つのワクチンがあります。そして、新鮮で良いニュースが必要な場合は、ウガンダを喜ぶことができます。ほんの数日前、2つのワクチンの臨床試験の第3段階が同時に開始されました。
