ロシア連邦保健省の倫理評議会は、アストラゼネカとスプートニクワクチンの組み合わせの試験を承認しませんでした

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ロシア連邦保健省の倫理評議会は、アストラゼネカとスプートニクワクチンの組み合わせの試験を承認しませんでした
ロシア連邦保健省の倫理評議会は、アストラゼネカとスプートニクワクチンの組み合わせの試験を承認しませんでした
Anonim
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ロシア連邦保健省の倫理評議会の会議で、アストラゼネカが開発したスプートニクVワクチンとAZD1222の計画された共同試験は実施されないことが決定されました。決定の理由は明らかにされていない。

12月に、アストラゼネカがガマレヤセンターによって開発されたスプートニクワクチンと一緒にワクチンの共同使用のテストを開始することを計画していることを書きました。ボランティアは、混合ワクチンを2回接種する予定でした。同時に、参加者を2つのグループに分けたいと考えていました。最初にオックスフォードAZD1222を紹介し、28日後にロシアの「スプートニクV」を紹介しました。その逆も同様です。どちらのワクチンもアデノウイルスベクターに基づいて作られていますが、違いは、アストラゼネカワクチンではサルアデノウイルスであるのに対し、スプートニクはアデノウイルスの2つの異なるヒト変異体、Ad5またはAd26を異なる用量の基礎として使用していることです。 18歳以上の約1,000人が研究に参加すると想定された。

ロシア保健省の倫理委員会は、スプートニクVワクチンとAZD1222ワクチンの組み合わせの臨床試験を禁止しました。 2021年5月11日の倫理評議会第275号の会議に提出された資料では、「AZD1222とrAd26-Sの組み合わせの安全性と免疫原性を決定するための単純なブラインドランダム化第I / II相試験」と述べられています。薬」は承認されていません。拒否の理由は文書に記載されていません。

以前、ヨーロッパの規制当局は、アストラゼネカの抗コロナウイルスワクチンが血栓症と血小板数の低下を引き起こす可能性があることを認識していました。研究者らは、この状態の性質を研究しました。そのメカニズムは、血小板第4因子-ヘパリン複合体に対する病理学的抗体の産生によって引き起こされる、よく知られているヘパリン起因性血小板減少症に似ています。

私たちは最近、The Lancetに掲載された手紙の中で、外国の科学者が彼らのロシア人の同僚がワクチン試験に関するデータを隠していると非難したと書いた。ロシアの科学者は返答の手紙を書き、出版前に必要なすべての情報をジャーナルに送ることを保証し、ワクチンの安全性と免疫原性に関する彼らの結果はアルゼンチンでの研究によって確認されました。

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