ガレージ「ファイザー」:バイオハッカーがワクチンの作成を引き受けるとどうなるか

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ガレージ「ファイザー」:バイオハッカーがワクチンの作成を引き受けるとどうなるか
Anonim

抗コロナウイルスワクチンの開発が始まってから、臨床試験以外で最初にワクチン接種を受けた人まで、ほぼ1年が経過しました。ワクチンメーカーにとって、これは信じられないほど速いですが、隔離された人々にとって、待機は長い間耐え難いものになっています。できるだけ早くワクチン接種を受けたい人の中には、3人のバイオハッカーがいました。 1か月半で、彼らは独自の代替ワクチンを作成し、それを自分で注射し、血中にコロナウイルスに対する抗体を発見し、科学が失われたと厳粛に宣言しました。これがそうであるかどうか、そして彼らのルートを繰り返す価値があるものを私たちは理解します。

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ピーテル・ブリューゲル、「錬金術師」

「少し哀れに聞こえるかもしれませんが、私たちは本当に階級闘争を繰り広げています」と、バイオハッカーのJosiah Zaynerは、米国で最初のワクチンが承認される前に、12月11日にブログに書いています。 「covidワクチンが登場すると、99%の人が最初にワクチンを接種しません。それを受け取るのは、自宅で快適にパンデミックに対処できるのと同じ人々です。」

「あなたの人生」とZeinerは続けます。「あなたの子供、母親、愛する人の人生はあなたがどれだけ稼ぐかにかかっています。そして、あなたがこれを読んでいるなら、あなたが1パーセントのトップにいない可能性が99パーセントあると私はあなたに尋ねます、なぜ私たちは金持ちと強力な人がこのように振る舞うのを許すのですか?」

確かに、Zeinerは、もっぱら平和的な方法で社会の階層化と戦うつもりです。彼は搾取者からワクチンを接種することを要求していません-それどころか、彼は抑圧されたクラスに自分たちでワクチンを作るように勧めています。

システムに対して3つ

少なくとも片方の目で抗コロナウイルスワクチンの競争を追った人なら誰でも、開発が進むにつれて倫理的な問題が技術的な問題と同じくらい発生することに気付くでしょう。彼らの薬が少数のボランティアに望ましい免疫応答を引き起こしたことをある会社に報告するだけでよく、彼らはすぐに質問に襲われます。サンプルに女性が少ないのはなぜですか?お年寄りはどこ?妊娠中の女性やアレルギー患者はどうですか?すでに病気になっている人や今病気になっている人のために何をしますか?

しかし、科学が倫理的な問題をすり抜けて安心と再チェックに時間を費やすたびに、リスクを冒して同じことをする準備ができている人がいますが、より速くなります。これは、たとえば、テロメラーゼ遺伝子を含むアデノウイルスベクターを自分自身に注射したエリザベスペリッシュの場合でした-この寿命延長の方法がマウス以外の哺乳類でテストされるのを待たずに。それで、それはジョージ・ロペスと一緒でした-パーキンソン病の診断を受けた彼は、ターンキーベースで彼のために実験的な幹細胞治療を開発した科学者を見つけました。コロナウイルスワクチンについて、臨床試験を迂回する道を選んだ「普通の英雄」もいたことは驚くべきことではありません。

訓練を受けた生物学者であるJosiahZeinerは、同点で科学に挑戦するのは初めてではありません。 NASAの研究センターを離れて以来、彼はいくつかの大胆な実験を行ってきました。2016年に友人の1人から腸内細菌を移植し、2017年にCRISPR / Cas9分子はさみを注入して、より強力な筋肉を増やしました(ちなみに、私たちはまだ彼が成功したかどうかわからない)。

今回、Zeinerは単独で行動するのではなく、セントラルドグマコレクティブプロジェクト(米国保健社会福祉省の機関の1つとしてCDCに短縮)で同僚と一緒に行動することを決定しました:アメリカ人のDavidIsheeとウクライナ人のDariaDanseva。 Zeinerのように、Dansevaは訓練を受けたバイオテクノロジー専門家です。しかし、アイシャは独学です。彼は、販売用に飼育している純血種の犬を「改善」する方法を探しながら、分子生物学と医学について知っていることをすべて実際に学びました。

2020年6月末に、反乱軍は、自分でできるSARS-CoV-2ワクチンの作成方法に関するオープンオンラインコースを開始しました。2か月以内に、バイオハッカーズは、科学的な結果から肩のショットまで、プロセス全体を通して聴衆を導くことを約束しました。 「今の問題は、そのような実験を行うのに十分な教育を受け、非常識な人が十分にいないことです」とZeinerはブログに書いています。インターネットにアクセスできるすべての人に、生物医学研究に十分な知識にアクセスしてもらいたいと思います。他の薬でそれができるとしたら?」

膝の解剖学

バイオハッカーズには選択肢がほとんどありませんでした。彼らは弱体化または不活化されたウイルスを扱う余裕がありませんでした-これには安全証明書を備えた特別に装備された実験室が必要です。アデノウイルスワクチンも組み立てが困難です。ウイルスベクターを「希釈」するためにリアクターが必要になります。したがって、Zeinerと彼の同僚はDNAワクチンを選択しました。mRNAワクチンの技術のように、それはまだ人間に広く使用されていませんが、獣医学で長い間使用されてきました。さらに、5月には、サルに対するコロナウイルスに対するDNAワクチンのテストの予備的な結果が発表されました(査読付きのジャーナルに後で発表されました)。当時、mRNAワクチンはそのような成功を誇ることができませんでした。

Zeiner、Aisha、Dansevaは毎週、自宅の研究所から放映されました。バイオハッカーにふさわしいように、誰もが自分の能力に応じて職場を整えました-Zeinerは自分のアパートの寝室にあり、Aishaは実験のために木造の小屋を取りました。毎週、彼らは1つのトレーニングビデオとビデオをアップロードし、そこで経験を共有し、実験について話し合いました。それぞれが独立して実施しました。

バイオハッカーズのワクチンへの道のりは、作成、検証、自己テストの3つの部分に分けることができます。最初の段階では、実際には彼らによる手作業は必要ありませんでした。 DNAワクチンは、本質的に、ウイルス遺伝子をヒト細胞に送達するための環状DNA(プラスミド)であるため、その組み立ては、合成核酸を扱う任意の会社に注文することができます。どの遺伝子が必要かを知る必要があります。

しかし、コロナウイルスのゲノムは長い間解読され公開されてきたので、Zeynerは視聴者に、コロナウイルスを見つける方法、目的の遺伝子を探す場所、通常のヒト遺伝子に類似させる方法を示すだけで済みます。細胞はトリックを疑っていません。その後、バイオハッカーは注文を送信し、すぐに実際のワクチンを受け取りました。プラスミドにパッケージされたSタンパク質SARS-CoV-2の遺伝子で、元々は人間の細胞で機能するように研ぎ澄まされていました。

第二段階では、いよいよ実験室での作業の時間でした。彼らが正しいプラスミドを収集したかどうかを理解するために、バイオハッカーズはそれをヒト細胞でテストすることに着手しました。このために、彼らは既製のHEK293培養物(胚性腎臓細胞)を使用しました。これは、ZeinerがCRISPRプロジェクトで頻繁に使用したものです。彼らは得られたワクチンで細胞を処理し、次に電気泳動を使用して、コロナウイルスのSタンパク質と同じサイズのタンパク質を実際に大量に産生することを確認しました。

その後、第三段階が始まりました-自分で実験します。 3つすべてが16〜17日の間隔で2回分のワクチンを注射しました(コロナウイルスに対する他の多くのワクチンと同様に、2回のパスで機​​能する必要がありました-最初に免疫応答をトリガーし、次にそれを「分散」させます)

そして彼らの血中の抗体を探し始めました。彼らはまた、酵素免疫測定法用の市販のキットを購入して、これらのテストを独自に実行しました。

彼らは、ワクチン接種前でもコロナウイルスのSタンパク質に対するいくつかの抗体を検出することができました。ZeinerはIgG抗体を発見し、Danseva-IgMを発見しました(独立した研究所でのテストでは両方の陰性結果が得られましたが)。そして、アイシャだけがかなりの量でどちらも持っていませんでした。ワクチン接種後、彼らはZeinerでのみ深刻な変化に気づきました。彼のIgMは5倍に増加しました。

しかし、彼らの報告によると、3つすべてが中和抗体を発見しました(それらは濃度を示していません)。これは、コロナウイルスに結合するだけでなく、細胞表面のACE2受容体に付着するのを防ぐ抗体のサブタイプです。感染に対する防御の主要なラインを形成するのは中和抗体であると考えられているため、免疫応答の有効性の指標として使用されます(たとえば、スプートニクワクチンのテストでそれらの濃度が個別にテストされました) 。しかし、ほとんどの研究所はまだ夏にそのようなテストを実施していません-たとえば、米国では、広く使用される最初のそのようなテストシステムは11月にのみ承認されました。したがって、バイオハッカーは自分でこれをチェックする必要がありました-そして彼らが成功の指標を宣言したのは中和抗体の存在でした。

費用はいくらですか

それは本当に成功ですか? CDCが実験中に実際に何を達成したかを見てみましょう。

彼らはワクチンをビッグファーマよりも速くすることに成功しましたか?一見すると、そうです。準備段階を除いて、コースの開始から最初の注射までのプロセス全体で、バイオハッカーは約40日かかりました(そのうち2週間は純粋な実験室での作業が少なくなりました)。これは、他の開発を背景にした良い結果のようです。たとえば、現在ファイザーがワクチンを配布しているBioNTechは、1月に開発を開始し、最初のボランティアは5月に注射を受けました。

しかし、バイオハッカーはワクチンをゼロから始めたわけではありません。彼らは、科学で彼らの報告を発表した彼らの前任者がすでに霊長類でテストした開発されたワクチンを取りました。したがって、彼らは研究の前臨床段階を節約しました。彼らがオンラインコースで話している作業は、実際にはフェーズ1/2試験の小さな断片です。研究者が少数のボランティアグループでワクチンが免疫応答を引き起こし、副作用を引き起こさないことをテストするとき(ちなみにバイオハッカー) 、注射後の軽度の悪意を訴えた-他のワクチンの臨床試験の多くの参加者のように)。そして、フェーズの1/2のフラグメントの場合、40日はそれほど短い期間ではありません。

ワクチンは安価に作られていますか?この質問にも答えるのは簡単ではありません。バイオハッカーズは長い間自宅の研究所を集めてきたので、彼らの費用は抗体の測定とワクチンの合成のためのキットの購入に限られていました。ちなみに、後者はそれほど安くはありません。Zeinerは彼のプラスミドに2,200ドル強を与えました(ロシアでは、そのような注文はさらに多くの費用がかかる可能性があります-数十万ルーブル)。

部外者(バイオハッカーと並んで行くことにした場合)は、はるかに多くの費用を費やす必要があります。彼の「膝の上の実験室」を組み立てるには、細胞培養、試薬、プラスチック、電気泳動装置、遠心分離機、分光光度計も必要になります。これらのデバイスの中には、数万ルーブルの費用がかかるものもあります。これについて話し、資料「自分の実験者」で例を示しました。もちろん、これらは製薬大手が運営する量ではありませんが、ワクチンを奪われた人口の99パーセントが簡単に手に入れることができる量でもありません。

しかし、切望された注射をもっと安くしたい人は、ここでお金を節約する場所を見つけることができます。たとえば、製造元を信頼している場合は、細胞に対するワクチンの有効性を確認する必要はまったくありません。さらに、分光光度計なしで行うことができ、商業研究所ですべての分析に合格します。厳密に言えば、テストでさえスキップすることができます-Zeinerと彼のチームの証拠によって、彼らの方法が効果的であると確信している場合。この場合、必要なのは専門のオフィスにプラスミドを注文し、薬局で筋肉内注射用の注射器を2つ購入し、すべてがうまくいくと信じることだけです。

それが機能し、あなたに害を及ぼさないことを確認せずに自分自身に薬を注射するという考えは危険に聞こえます。しかし、これはまさにバイオハッカーの行動であり、臨床試験の基準を無視し、不必要な証拠に煩わされることはありません。結局、「膝上ワクチン」の有効性について私たちが知っている唯一のことは、他の抗体(同じ方法で得られた)に関するデータが異なる一方で、その作成者自身が未知の量の中和抗体を発見したということです。商用テストの結果。

それが何だった

従来の基準を迂回する道は、必ずしもそのヒーローを明確な成功に導くとは限りません。何とか自分たちの分野の発展に貢献している人もいます。たとえば、George Lopezと彼の実験的な幹細胞治療の話は、一流の医学雑誌に掲載されています。これは、他の研究者や医師の模範とサポートとして役立つことを意味します。

しかし、テロメラーゼ遺伝子を用いたエリザベス・ペリッシュによるパフォーマンスは、明らかに、何も終わっていませんでした。後にペリスが彼女のテロメアが長くなり、したがって彼女自身が若くなったと言ったという事実にもかかわらず、この物語は科学的な継続を受けませんでした。 Perischは、クライアントに実験的な遺伝子治療を提供する会社を設立しましたが、彼女が実施する臨床試験はどちらも、具体的な結果はほとんど知られていません。

Zeiner、Aisha、Dansevaの十字軍もまた、バイオテクノロジーの突破口になる可能性は低く、一見不当に長くて費用のかかるテストで製薬大手に反対する議論もありません。むしろ、この例は、ワクチンの開発とテストにどのくらいの時間が費やされ、その過程でどのような予期しない課題に遭遇する可能性があるかについてかなり明確です。そして今、なぜそのような徹底的なテストが必要なのかについて話すのははるかに簡単です:少なくとも後で結果が出力で明白でないことが判明しないように、異なる分析は異なる答えを与え、そして信じることしかできません成功。

溺死者自身の手による溺死の救済については、ここでもバイオハッカーズが目標を達成したかどうかはわかりません。 Zeinerはマニフェストの中で、「人々に自分でそれを行うように教えることができれば、権力を取り戻すだろう」と書いています。これは、すべての権力が公的科学と「大手製薬会社」の手に委ねられていることを意味します。しかし、誰かがオンラインコースでワクチンを開発する方法を学んだかどうか、そして彼らが自分でワクチンをテストしたかどうかはまだ不明です-少なくともビデオへのコメントでは、誰もこれを認めていません。

したがって、今日、3人のバイオハッカーはただ楽しんだとしか言えません。彼らの「ミニ1/2フェーズの試験」はワクチンの有効性について何も述べていないからです(厳密に言えば、今ではワクチンとは言えませんが、コロナウイルスのSタンパク質をコードするプラスミドである限り)。 「ハッキングされた」ワクチンには、より多くの被験者がいる可能性があります。現在、Zeinerは、ワクチンを郵送で受け取るための申請書を残すことを提案しています。アプリケーションへのメモで、彼は次のように指定しています。彼は最初の1000回の投与を無料で送信します。抑圧された99パーセントはおそらくその後の服用にお金を払わなければならないでしょう-しかし彼がどれだけ要求するかはまだ不明です。

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