イスラエルでのファイザーワクチンの有効性は臨床試験の結果と一致します

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イスラエルでのファイザーワクチンの有効性は臨床試験の結果と一致します
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Anonim
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イスラエルの医師は、コロナウイルスワクチン接種キャンペーンの1か月半の結果を要約しました。 100万人のワクチン接種を受けた人々とワクチン接種を受けていない「対照」に関するデータを収集したところ、ワクチンは通常の条件下で臨床試験と同じくらい効果的であることがわかりました。さらに、ワクチンはコロナウイルスの無症候性の保菌に対しても有効でした。このレポートは、ニューイングランドジャーナルオブメディシンに掲載されています。

人類はコロナウイルスワクチンに恵まれています。彼らの最初の検査は成功しました。したがって、市場に最初に登場したファイザーとバイオエヌテックのワクチンは、特定の年齢層で95%以上87%以上の試験で平均効率を示しました。

ただし、ワクチンが実際に投与される条件は、ワクチンがテストされた条件とは異なります。第一に、それは異なる国である可能性があり、したがって異なる人口(性別、年齢、民族の比率)である可能性があります。第二に、実際の状況では、ワクチンはウイルスの新しい亜種に直面します。これは、世界中で製造および配布されている間に出現しました(「新しいものがあります」というテキストでそのうちの1つについて書きました)。これは、南アフリカでは米国よりも効果が低いことが判明したJohson&Johnsonワクチン試験ですでに見られています。

最後に、ワクチン接種中、ウイルス自体の拡散条件はテスト条件とは異なる場合があります。検疫がより厳しくなる場所もあれば、逆に、回復した人々の一部の集団では、より多くの条件があり、どこかで以下。したがって、ワクチンの実際の有効性は、宣言されたものと一致しない場合があります。

ファイザーの集団ワクチン接種は12月に開始され、実際の人口での使用の最初の結果が現れたのは今だけです。イスラエルはファイザーワクチンのパイロットサイトになりました(現在、居住者の3分の1がワクチン接種を受けています)。これは、政府が少数の人口で大量のワクチンを購入することに同意できたためです。さらに、イスラエルは、会社にワクチン接種の結果を提供することと引き換えに、ファイザーへのワクチンの配達よりも優先されてきました。

しかし、ワクチンの野外での有効性に関する最初の報告書の著者は、同社とは提携していません。彼らは、テルアビブのクラリット研究所の同僚とともに、ノア・ダガンです。彼らは、2020年12月20日から2021年2月1日までワクチンを接種した人々に関するデータを収集しました。同時に、ワクチン接種を受けた596,618人のそれぞれについて、研究者は対照ペアを選択しました。これは、ワクチンを受けなかった健康面で最も類似した人物です。したがって、ワクチン群と対照群は性別と民族性が同一であることが判明しました。確かに、対照群は平均して少し若かった-十分な数のワクチン未接種の高齢者(キャンペーンが始まった)を見つけるのは容易ではなかったからである。

感染の不均一なリスクが計算されたワクチン有効性に影響を与えることを避けるために、研究の著者はサンプルからいくつかのグループの人々を除外しました:これらは医療従事者、ナーシングホームの居住者、寝たきりの患者、そしてホームレスです。これらすべての場合において、研究者たちは、ウイルスに遭遇するリスクが平均よりも大幅に高いか低い可能性があると考えましたが、これを制御することはできません。

研究者らは、最初の注射から14〜20日後(この時間の前に、おそらくワクチンが完全に機能する時間がない)、21〜27日(直後)の3つの時間枠でワクチンの有効性に関心を持っていました。 2回目の注射)および27日以上。これらの「ウィンドウ」で、研究の著者は、ウイルスに遭遇した場合の5つの考えられる結果に関連して有効性を計算しました:1)感染(PCR検査陽性)、2)症候性COVID-19、3)covidによる入院、4)重症covid 、および5)covidによる死。

合計で、観察期間中に、研究の著者はコロナウイルス感染の10,561例を記録し(約半分-5996-は無症候性でした)、そのうち6100例が対照群、4460例がワクチン群でした。しかし、感染したこれらの4460のうち、大多数(3533)の人々は、免疫記憶がまだ形成されていないワクチン接種後の最初の2週間でウイルスに感染しました。この後、ワクチンの有効性が高まり始めます。感染、症状の発症、入院、重篤な病気、および死亡の14〜20日の期間では、それぞれ46パーセント、57パーセント、74パーセント、62パーセント、および72パーセントでした。そして27日後、結果の有効性はより高くなりました-それぞれ92、94、87、92パーセント(おそらくサンプルサイズが小さいため、研究者は死亡の計算をしていません)。

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ワクチン群と対照群における、さまざまな結果を伴うコロナウイルスに感染した人々の数

したがって、結果は臨床試験に基づいて行われた予測と一致していました。第3段階では、ファイザーは2回の注射で52.4%の効果があり、2回目の注射で94.8%の効果がありました。イスラエルの実験では、それぞれ57%と94%の効率を示しました。さらに、レポートの作成者は、サンプルが臨床試験よりも大きかったため、より重症の病気の症例を記録し、より正確な効率を計算できたと述べています-2回の注射後は92%でした。しかし、ワクチンが他の国でも同様に有効であるかどうかはまだ明らかではありません。1月にイスラエルでのワクチン接種が厳格な検疫の下で行われたことを考えると。

市民の予防接種の規模のおかげで、当局が十分な数の人々に予防接種を行うことができれば、イスラエルは集団免疫を研究するための実験的な場になる可能性があります。集団免疫の考え方については議論の余地があります(これについては、「都市の苦しみ」のテキストで詳しく説明しています):特に、無症候性の感染の保菌について懸念があります(ワクチンがそれを予防しない可能性があります)コロナウイルスの新しい亜種の蔓延。ただし、ファイザーワクチンは、無症候性の保菌(両方の注射後92%)および少なくとも1つの新しい亜種(英国;南アフリカは当時イスラエルでは利用できなかった)に対する効果的な防御であることが証明されました。しかし、これは、イスラエルが集団免疫を達成できることを懐疑論者が疑うことを妨げるものではありません。このため、人口の少なくとも70%がワクチン接種を受ける必要があり、国内にはこれを行うことに消極的な人々のグループがいくつかあります。 -そしてこれは、ワクチンがまだ承認されていない未成年者の28パーセントを数えていません。

コロナウイルスに対するワクチン接種の結果については、「注射された-だから何?」というテキストで話しました。 (ワクチン接種を受けた人の生活の中で何が変わっているかについて)そして「苦しみは避けられないのですか?」 (予防接種の副作用について)。

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