ドナー血漿に基づくcovidの薬がロシアで登録されました

目次:

ビデオ: ドナー血漿に基づくcovidの薬がロシアで登録されました

Отличия серверных жестких дисков от десктопных
ビデオ: 飲食店利用にワクチン接種求める制限など緩和へ ロシア・モスクワ【新型コロナ】 2023, 2月
ドナー血漿に基づくcovidの薬がロシアで登録されました
ドナー血漿に基づくcovidの薬がロシアで登録されました
Anonim
Image
Image

ロシアでは、首都の住民の血漿に基づいて作成されたコロナウイルス感染症の薬が登録されました。ナシンビオホールディングスからのプレスリリースでは、COVID-グロブリンが「このタイプのCOVID-19に対する世界初の登録薬」になったと報告されています。この薬は、臨床試験の第一段階の結果に従って登録されました。つまり、薬は安全であることが知られていますが、その有効性は正確に確立されていません。

SARS-CoV-2コロナウイルスのパンデミックが始まって以来、世界はそれとそれが引き起こす感染症の効果的な治療法を模索してきました:科学者と医師は抗マラリア薬、抗生物質、抗ウイルス剤(アデノシンのアナログ)を提案しました)、HIVプロテアーゼ阻害剤および救命薬の役割のためのいくつかのより証明された薬。さまざまなウイルス性疾患に対して。これらの薬剤(またはそれらの組み合わせ)のいずれも、SARS-CoV-2に感染した患者の疾患経過の有意な改善または被験者のグループの死亡率の低下を示しませんでした。

最も一般的な仮定は、コロナウイルスに対する中和抗体がcovidの患者を助けることができるということです。希望は、モノクローナル抗体とナノ抗体、たとえばウイルス粒子の特定の領域など、特定の抗原に特異的に結合できる抗体に固定されています。科学者たちは、血液中のSARS-CoV-2を特定の方法で中和する合成ナノ抗体を開発しており、ラマから得られたナノ抗体の有効性をテストしています。いくつかの製薬会社は、モノクローナル体に基づく薬剤の臨床試験のさまざまな段階からの中間結果を提示しています。すでに病気になっている人には、体が産生する抗体を含む血液や血漿を寄付するよう求める声もあります。

ロシアの科学者たちは、ドナー血漿からコロナウイルスに対する抗体を分離し、コロナウイルス感染に対する薬としてそれらを使用することを提案しました。 Rostec State CorporationのNatsimbio保有は、COVIDグロブリン剤を登録しました。薬を作成するために、開発者は、covidで病気になっていたMuscovitesによって転送された2.5トンの生体材料からコロナウイルスに対する抗体を分離しました。臨床試験の第一段階は、Perm Center forOccupationalMedicineで実施されました。試験には65人のボランティアが参加しました。

薬の説明書には、肝炎ウイルス、HIV、これらのウイルスのDNA / RNAの存在、およびウイルスの除去と不活化に対する抗体の存在をテストする段階が含まれていることが示されています。次に、ドナー血漿はいくつかのプールに結合され、そこからコロナウイルスに対して活性な免疫グロブリンG(IgG)が分離および精製されます。開発者は、細胞培養における抗体の活性を測定しました。薬剤は病院の設定で静脈内に使用されることが想定されています。現在、この薬の使用は臨床試験の枠内で許可されています。

臨床試験の最初の段階で、研究者たちは、発疹、かゆみ、頭痛、吐き気など、ボランティアでいくつかの望ましくない反応が起こったことに気づきました。一般的に、この薬はさらなる研究に安全であると特徴づけられました-これは臨床試験の第一段階の結果でした。第2フェーズと第3フェーズはすでに開始されており、460人が参加する予定です。さらに、モスクワ、オレンブルク、スヴェルドロフスク地域およびバシコルトスタンからのドナーの抗コイド血漿からの薬物のさらなる生産が期待されている。

エディターから

今日まで、コビッド病の人々からの血漿輸血が病気のより簡単な経過に寄与するという理論を支持する説得力のある証拠はまだ現れていません(例えば、これはアルゼンチンとインドでの無作為化試験によって確認されていません)。一般に、特定の抗原を標的とするモノクローナル抗体は、ポリクローナル抗体(病原体と戦う過程で体が自然に形成するセットを含む)よりも感染に対してより効果的であると考えられています。コロナウイルスに対して活性のある特定の抗体またはすべての単離された抗体の混合物が使用されているかどうかは、薬剤の説明書から完全には明らかではありません。また、一部の科学者は、covidの治療に抗体を使用すると、コロナウイルスの危険な変異体の選択に寄与すると示唆しています。N+ 1の編集スタッフは、「BatmenAmongUs」と「WeHaveaNew」でこれについて話しました。一。"開発者は、臨床試験の次の段階で薬の有効性をまだ証明していません。

以前、製薬会社のイーライリリーは、コロナウイルスに対するモノクローナル抗体に基づく予防薬の試験の第3フェーズの中間結果を発表しました。予備データによると、抗体は、プラセボ群と比較して、ナーシングホーム居住者のcovid病のリスクを80%減少させました。 Regeneronはまた、ウイルスのモノクローナル体のセットを含む治療薬の臨床試験の3つの段階すべての中間結果について報告しました。

エディターから

ニュースが変更されました。臨床試験の第2フェーズと第3フェーズの開始、および参加者数に関する情報が追加されました。

トピックによって人気があります