欧州の規制当局は、血栓症をアストラゼネカワクチンの非常にまれな副作用として認識しています

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ビデオ: アストラゼネカのワクチン 欧州当局「血栓はまれ」(2021年4月8日) 2023, 2月
欧州の規制当局は、血栓症をアストラゼネカワクチンの非常にまれな副作用として認識しています
欧州の規制当局は、血栓症をアストラゼネカワクチンの非常にまれな副作用として認識しています
Anonim
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欧州医薬品庁(EMA)は、アストラゼネカの抗コロナウイルスワクチン(現在はVaxzevriaと呼ばれています)が血栓症と血小板数の低下を引き起こす可能性があることを認識しています。ただし、代理店からのプレスリリースに記載されているように、これらの副作用は非常にまれです。全体として、Vaxzevriaの利点は、合併症の潜在的なリスクを上回ります。そのため、EMAは継続使用を推奨しています。

アストラゼネカの抗コロナウイルスワクチンは、昨年末からSARS-CoV-2の予防に広く使用されています。これは、EUで許可されている4つのコロナウイルスワクチンの1つです。臨床試験の結果によると、その有効性は競合他社よりも低いですが、これは保管と輸送がより簡単であるという事実によって相殺されます。さらに、アストラゼネカが使用する技術はすでにワクチンの作成に使用されています。つまり、新薬は理論上、ファイザーやモダーナなどの実験的なmRNAワクチンよりも安全であるはずです。しかし実際には、危険な副作用を伴うスキャンダルの中心にあったのは、アストラゼネカワクチン(最近はVaxzevriaに改名)でした。彼女にワクチンを接種した何人かの人々では、血小板レベルの低下、出血、血管の閉塞があり、場合によっては死に至りました。その結果、3月中旬までに、ほとんどのヨーロッパ諸国の当局はこの薬の使用を停止しました。

欧州医薬品庁(EMA)の安全委員会の専門家は、状況を整理する必要がありました。これを行うために、彼らは、Vaxzevriaワクチン接種後2週間以内に発生した脳静脈血栓症の62例と内静脈血栓症の24例を分析しました。それらの18は患者の死で終わった。

専門家は、アストラゼネカワクチンと血栓症の間には確かに関連があると結論付けました(ただし、EMAは以前はそれを否定していましたが、製薬会社も同様でした)。おそらく、問題は薬物の成分に対する免疫応答に関連しています。同様の副作用は、ヘパリン起因性血小板減少症として知られる状態である抗凝固剤ヘパリンを服用している患者で時々発生します。犠牲者のほとんどすべてが60歳未満の女性でしたが、他の危険因子はまだ特定されていません。

EMAのスタッフによると、ワクチン接種後2週間以内の血栓症は、Vaxzevriaによる非常にまれな副作用のリストに含める必要があります。この薬を使用する医師は、これらの合併症が患者への危害を減らし、死亡のリスクを減らす可能性があることを認識しておく必要があります。そして、このワクチンを服用している人は、血栓症の最初の兆候(息切れ、足の腫れ、注射部位の外側の皮膚の血痕、頭痛、胸や腹部の痛みなど)に注意する必要があります-これは彼らを可能にします時間内に医療援助を求める。

同時に、EMAは次のことを強調しています。アストラゼネカに対するワクチンが提供するコロナウイルスに対する保護は、血栓の可能性が非常に低いことを何回も上回っています。欧州連合の3400万人のワクチン接種を受けた人々については、100未満の既知の血栓症の症例が報告されています。これらの統計に基づいて、政府機関のスタッフはこの薬の使用を継続することを推奨しています。

Suffering Inevitable?でコロナウイルスワクチン接種に関連する副作用について詳しく説明しました。

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