COVID-19に対するロシアのワクチンが登録に合格

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COVID-19に対するロシアのワクチンが登録に合格
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Anonim
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ガマレヤセンターによって開発された、コロナウイルス感染に対するロシアのアデノウイルスワクチンが正式に登録されています-当局によると、これは世界で最初に登録されたCOVID-19ワクチンです。対応するエントリが州の医薬品登録簿(GRLS)に表示され、登録の締め切りは2021年1月1日です。この時点で、ワクチン試験の第3フェーズが完了し、民間の流通に持ち込むことが可能になります。

7月末に、ガマレヤセンターは、セチェノフ大学およびブルデンコ軍病院とともに、76人のボランティアの参加を得て臨床試験のI-IIフェーズを完了しました。これらの検査の結果に基づいて、保健省が前述したように、リスクグループへのワクチンの使用を許可するワクチンの「条件付き」登録、および登録の確認に関する決定が下される可能性があります。大量循環への導入は、フェーズIIIの結果に基づいて行われます。

ロシアのプーチン大統領は、政府との会合でワクチンの登録を発表した。国家元首によると、「それは非常に効果的に機能し、安定した免疫を形成し、繰り返しますが、必要なすべてのチェックに合格しました」。彼はまた、自分の娘がワクチン接種に成功したと述べた。以前、ブルームバーグは、ロシアのエリートの代表者が臨床試験手順の外で実験的ワクチンへのアクセスを受け取ったと報告しました。

6月末に、中国の軍事当局はAd5-nCovアデノウイルスワクチンの限定的な使用を承認しました。その作用原理はロシアの開発と同様です。ただし、軍がCanSino Biologicsと協力して開発した中国のワクチンは、軍のみが1年間のみ使用することが承認されています。

GRLSのウェブサイトで公開されている資料によると、Gam-COVID-Vacワクチンは、限られた臨床データに基づいて、緊急時に使用することを目的とした薬剤の登録手続きに基づいて登録されています。したがって、その使用は「住民にワクチン予防を提供する権利を有する医療機関でのみ」許可されます。

登録に合格したワクチンの1つの形態(筋肉内投与用の溶液)のみであり、2番目の形態(凍結乾燥形態のワクチン)の登録の記録はまだありません。ワクチンの製造は、ガマレヤセンター自体(メドガラムの支部)とビノファーム社によって行われます。

以前、約20の製薬会社を統合する非営利団体であるロシア臨床研究機関協会(AOKI)は、ロシア連邦保健省に対し、ガマレヤセンターが開発したコロナウイルスワクチンの登録を完了するまで延期するよう求めました。臨床試験の第3フェーズの。協会によると、登録の加速は「ワクチンのエンドユーザーであるロシア連邦の市民を不必要な危険にさらすだろう」とのことです。

保健省の代表はN + 1に、ガマレリセンターでのアデノウイルスワクチンの試験の第3段階は「近い将来モスクワで始まる」と語った。 「同時に、リスクの高いグループが予防接種を開始し、1月1日が第3フェーズの終了予定日です」と彼は言いました。

現在、コロナウイルス感染に対する別のロシアのワクチンの臨床試験が進行中です-シベリアウイルス学センター「ベクター」で作成されたペプチドワクチン。コロナウイルス感染に対するワクチンの他のどのような選択肢がロシアと世界で開発されているかについての情報は、私たちの資料「針の先で」を読んでください。

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