ファイザー抗コロナウイルスワクチンの臨床試験結果が発表されました

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ビデオ: ファイザーのコロナワクチン承認!効果と副反応は?医者はメッセンジャーRNAワクチン打たない? 2023, 2月
ファイザー抗コロナウイルスワクチンの臨床試験結果が発表されました
ファイザー抗コロナウイルスワクチンの臨床試験結果が発表されました
Anonim
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ファイザーとバイオエヌテックのコロナウイルスワクチンは安全であることが証明されており、少なくとも87%(平均95%)の効果があることが示されています。ワクチンの臨床試験の主催者は、ニューイングランドジャーナルオブメディシンでこれについて報告しました。さらに、COVID-19の重症例から保護することができます。しかし、それが感染の拡大を防ぐかどうかはまだ不明です。

ファイザーの抗コロナウイルスワクチンは、西欧諸国(英国とカナダ)で主流の使用が承認された最初のワクチンであり、最初のワクチンはすでにワクチン接種プログラムを開始しています。しかし、臨床試験の結果は最近まで不明のままでした。一般の人々は、ワクチンが本当に安全で効果的であるかどうかを会社のプレスリリースから判断しなければなりませんでした。

試験の第3フェーズからのデータを公開した最初の会社は、アストラゼネカでした-そのワクチンがまだどこでも使用することが承認されていないという事実にもかかわらず。彼女の報告から、ワクチンは安全であると見なすことができることが明らかになりましたが、その有効性には大きな疑問が生じます。プレスリリースが70%の効率を主張したという事実にもかかわらず、いくつかのグループではそれはより低かった。そして、無症候性のものを含む、SARS-CoV-2感染の一般的なすべてのケースを分析で考慮に入れると、55%に低下します。

ファイザーは、結果が発表される前に、いくつかの国で登録を申請しました。最近、ワクチンの承認または不承認の決定に備えて、米国食品医薬品局(FDA)は、企業の専門家および独立した専門家からの臨床試験に関するレポートを発表しました。そして、査読付きジャーナルへの掲載は、今になってようやく登場しました。

試験の主催者によると、ファイザーの平均ワクチン有効性は95%でした。この値は、参加者のさまざまなグループを考慮して取得されたものであり、年齢、性別、人種、健康状態の両方が異なっていました。同時に、87%を下回ると、75%のがん患者のみで有効性が低下しました(ただし、そのような人は少なかったため、この値は信頼できるとは言えません)。これは、ほとんどの人が少なくとも87パーセントの効果を期待できることを意味します。それが大幅に低下する可能性がある状況は1つだけです。つまり、2回のうち1回だけワクチンを接種した場合です。研究者が最初の注射と2回目の注射の間に発生した症例の数を数えたとき、有効性はわずか52.4パーセントでした。

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ワクチン群(赤)とプラセボ(青)におけるCOVID-19の総症例数

さらに、ワクチンは重篤な病気から保護するようです。研究者らは、プラセボ群で9人、ワクチン群で1人を数えました。しかし、この独身者は、血中の酸素飽和度が93%に達した後、「重度」と見なされました。彼はこの病気の他の症状を持っていることがわかりませんでした、そして彼は入院を必要としませんでした。

研究の過程で、病気の統計には、発熱、咳、息切れ、悪寒、筋肉痛、喉の痛み、においや味の喪失、吐き気、または下痢-SARS-CoV-2の陽性PCRテストに合格しました。したがって、多くの人が無症状で感染に合格した可能性があるため、実際にSARS-CoV-2に感染した試験参加者の数を知ることは不可能です。研究者はまた、COVID-19に類似した3,410例を記録しましたが、すべての場合でテストは陰性でした。ワクチングループには1594人、プラセボグループには1816人が参加しました。試験の主催者は、これらが注射の結果である可能性があると考え、統計計算ではそれらを考慮しませんでした。ただし、これらのケースでテストが間違っている場合、ファイザーワクチンはCOVID-19の発症に対してのみ有効であり、集団内でのウイルスの拡散に対しては有効ではないことを意味します。少なくともアストラゼネカワクチンの場合、無症候性の症例での有効性は、症候性の症例での有効性よりもはるかに低かった。

最後に、ファイザーはワクチンの安全性に関する詳細を提供しました。最も一般的な副作用は、ご想像のとおり、注射部位の痛み(ワクチングループの参加者の最大83%が経験)であり、頭痛と倦怠感はわずかに少なかった(ワクチングループの参加者の約半分) 、そしてさらに少ない頻度で-発熱、悪寒、筋肉痛。 4つの重篤な副作用が観察されました:不整脈、注射後の肩の損傷、脚の知覚異常、およびリンパ節腫脹。 6人の参加者も試験中に死亡しました:ワクチングループから2人、プラセボグループから4人。しかし、彼らの死の理由(アテローム性動脈硬化症、心停止、脳卒中、心臓発作)は、ワクチン接種とは無関係であると医師によって考えられました。

研究者らは、試験中、参加者は他のウイルスワクチンの投与後に起こるよりも倦怠感を経験する可能性が高かったと述べています。しかし、すべての副作用は数日以内に消えたと彼らは言いました。したがって、彼らはワクチンは安全であると見なすことができると結論付けていますが、妊娠中の女性や子供など、潜在的に脆弱なグループに関するデータがまだ準備されていないことを思い出してください。

ファイザーワクチンを承認するかどうかの決定は、12月10日の夜のFDAによるものです。ワクチンに関する次の会議は12月17日に予定されており、Modernaワクチンの運命が決定されます。

アルツハイマー病の薬を例に挙げて、FDAが下さなければならない難しい決定については、「難しい決定の世界で」というテキストですでに話しました。そして、COVID-19について今日でも知られていることと、それを治療する方法について、私たちは「私たちはここにいます」というテキストに書きました。

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