米国が承認した柔軟な人工虹彩

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米国が承認した柔軟な人工虹彩
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Anonim
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米国食品医薬品局(FDA)は、最初の柔軟な人工虹彩を承認しました。目の虹彩が完全に欠けている、または損傷している人に移植されます。

まれな無虹彩の遺伝病では、人間の目は完全には発達しません-虹彩はありません(時には部分的に)。その結果、患者は、光に対する過敏症、白内障、緑内障、眼振(眼球の不随意振動)、および角膜症に苦しむ可能性があります。平均して、無虹彩症は毎年5万人から10万人の新生児に1人の割合で発症し、医師は通常、この病気の特定の症状しか治療できません。今日、人工の菖蒲が存在しますが、移植には最大9.5ミリメートルの大きな切開が必要です。現在、科学者たちは、材料の柔軟性により、切開をほぼ3分の1に減らすことができました。

5月30日、FDAは、ドイツの企業HumanOpticsAGによって製造された最初のCustomFlex人工虹彩フレキシブルアイリスインプラントの使用を承認しました。薄くて柔軟なシリコン製で、患者固有のサイズと色があります。外科医はわずか2.75ミリメートルの切開を行い、インプラントを眼の内層(毛様体)に挿入し、それを広げ、器具でエッジを滑らかにします。人工虹彩は、目の解剖学的構造によって、または必要に応じて縫合糸によって所定の位置に保持されます。

CustomFlex人工虹彩の試験は2013年10月に始まりました。羞明または虹彩損傷のあるさまざまな年齢の389人のボランティアを対象とした非ランダム化研究では、70%がさまざまな表面からの光とまぶしさに対する感受性を低下させ、健康関連の生活の質を改善したことがわかりました。同時に、ボランティアの94%がインプラントの外観について前向きに話しました。

また、副作用の数は少ないことがわかりました。 CustomFlex人工虹彩の合併症は、インプラントの元の位置からの変位、眼への繊維の侵入、眼内圧の上昇、虹彩の炎症(虹彩炎)、水晶体または角膜へのインプラントの付着に関連していました。繰り返しの手術の必要性。

FDAによると、眼の脈絡膜の制御不能または重度の炎症(ブドウ膜炎)、異常に小さい眼球(小眼球症)、治療なしの慢性緑内障、およびその他のいくつかの疾患のある患者には、人工虹彩は禁止されています。さらに、CustomFlex人工虹彩は妊婦にはお勧めできません。

研究者たちは最近、部分的に人間の細胞である角膜実質細胞で構成される、目の角膜の人工アナログを3Dプリントすることに成功しました。実際の角膜実質細胞の使用は、角膜の細胞外マトリックスの再構築に寄与するはずであると考えられています。

通常、人工虹彩は、実際の虹彩とは異なり、光によっては瞳孔を狭めることはできませんが、明るすぎる光から網膜を保護し、不快感を軽減するのに役立ちます。しかし、昨年、化学者たちは完全に自己完結型の液晶ダイアフラムを作りました。このような絞りは、十分に明るい光が当たると閉じ、放射強度が低下すると再び開きます。

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