FDAは抗肥満薬の増量を承認します

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ビデオ: FDA(アメリカ食品医薬品局)とは?日本の医薬品との関係を解説! 2022, 12月
FDAは抗肥満薬の増量を承認します
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Anonim
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米国食品医薬品局(FDA)は、肥満の治療薬として新薬Wegovyを承認しました。その中で、セマグルチドの投与量は前世代の薬と比較して増加しています。それは臨床試験で効果的であることが示されました:それを服用した人々はプラセボを服用した人々と比較して年間12.4パーセントの体重を失いました。

ロシアでは、男性の17.8%と女性の24.5%が肥満であり、男性の46.9%と女性の34.7%が太りすぎです。世界的には、状況はそれほど良くありません。男性の11%と女性の15%が肥満と診断され、男性の39%と女性の40%が太りすぎです。肥満は心臓発作、脳卒中、糖尿病などの他の病気の可能性を高めるので、その治療はこれらの病状のリスクを減らすのに役立ちます。

肥満の治療には、食事やライフスタイルに加えて、近年、グルコン様ペプチド-1受容体のアゴニストであるセマグルチドが使用されています。このホルモンの受容体に作用し、膵島によるグルカゴンの分泌を抑制します。これにより、インスリンの分泌が刺激され、血糖値が低下します。また、脳の満腹領域にも影響を及ぼし、食欲を低下させます。セマグルチドはもともと糖尿病の治療に使用されていましたが、後に肥満の治療の可能性を発見しました。この薬は1週間に1ミリグラムの投与量で使用され、平均して服用すると、1年に5キログラムの体重が減少しました。

6月4日にFDAによって承認された新薬Wegovyは、セマグルチドを含み、週に1回注射されますが、その投与量は1回の注射あたり2.4ミリグラムに達するため、有効性が高まります。この薬は、最長68週間の期間でいくつかの臨床試験で調査されています。合計2,600人がWegovyを受け取り、1,500人がプラセボを受け取りました。最大の研究には、平均体重が105キログラムの人々が含まれていました。 1年間薬を投与された参加者は、プラセボを投与された人々と比較して体重が12.4パーセント減少しました。糖尿病患者が参加した研究では、この数字は6.2%でした。

全体として、この薬は参加者の忍容性が高く、最も一般的な副作用は悪心、嘔吐、下痢、頭痛でした。この薬は癌の発症の引き金となる可能性があるため、甲状腺腫瘍のリスクが高い患者には使用しないでください。

肥満は大人だけでなく子供にも影響を及ぼします。ランセットは最近、肥満の子供たちの数が過去40年間で10倍に増加したと報告しました。

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