英国臨床試験倫理評議会は、世界で初めて、covidを引き起こすSARS-CoV-2コロナウイルス株による健康なボランティアの実験的感染を承認しました。国の政府のウェブサイトによると、対応する研究は1ヶ月以内に開始する必要があります。
科学的な目的で意図的に感染性病原体を人間に感染させた歴史は、英国の医師エドワード・ジェンナーがワクチン接種の原則を経験的に発見した18世紀にまでさかのぼります。彼は約6,000人にワクシニアワクチンを接種し、はるかに危険な天然痘から彼らを保護しました。 20世紀の前半に、人々に感染する実験が州レベルで行われ始め、実験対象者（通常は囚人または社会的に保護されていない集団の代表者）はこれについて知らなかった。このような慣行は、インフォームドコンセント、自発的な参加、研究を辞める権利などの基本原則を最初に定めた1947年のニュルンベルク綱領で非合法化されました。
過去40〜50年で、健康なボランティアの感染症はより広範囲になり、インフルエンザ、マラリア、結核、デング熱、その他の多くの感染症、およびそれらの潜在的なワクチン予防の研究に役立っています。ワクチン接種に関しては、数十人のボランティアで薬の有効性の予備評価を迅速かつ安価に取得できるため、特に価値があります。本格的な臨床試験は何百、何千人もの人々を対象に何年にもわたって行われています。 。ただし、このタイプの研究では、参加者の健康と感染の拡大に永続的な危害を加えるリスクがありますが、このリスクは最小限に抑えられています。
今後の英国の研究では、18〜30歳の厳選された最大90人の健康なボランティアが参加します。リスクを最小限に抑えるために、2020年3月以降に国内で流行しているウイルス株が使用されます。これは、グレートオーモンドストリートチルドレンズホスピタルが調査会社hVIVOと共同で、インペリアルカレッジロンドンの参加を得て作成します。
参加者は、24時間体制の医療監督の下、特別に装備された感染隔離病棟に配置されます。この試験には、ロイヤルフリー病院とロンドン北部および中央部の成人緊急ネットワークからの承認が必要です。これらのネットワークは、このような科学的研究がパンデミックの患者へのケアの提供を妨げないようにする責任があります。
インペリアルカレッジロンドンの免疫学者クリストファーチウは、感染後すぐに、重度の感染症を助けるためにいくつかの国で承認された、covidに対してさまざまな有効性を持つ抗ウイルス薬であるレムデシビルがボランティアに提供されるとサイエンスに語った。治療の有効性を評価するために、参加者はウイルス量について1日2回テストされます。
この研究の目的には、感染に必要なウイルスの最小用量を決定することが含まれます。免疫応答、病原体の分離と伝播の方法の研究;既存および候補のcovidワクチンの有効性を評価します。
「ワクチン開発は大幅に進歩しましたが、長期使用に最適で最も効果的な薬剤を特定したいと考えています」と英国企業エネルギー産業戦略大臣のクワシ・クワーテンは述べています。調査のために、国の政府は3360万ポンド（現在の為替レートで約4680万ドル）を割り当てました。
イギリスのイニシアチブには多くの批評家がいました。彼らの主な議論は、covidの穏やかな経過でさえ長期的な結果をもたらす可能性があり、定期的な臨床試験がこれらの質問に対する答えを提供できるということです。それにもかかわらず、多くの英国人はすでに研究に参加する意思を表明しています。彼らの申請を受け取るために特別なウェブサイトが作成されました。
2021年2月の時点で、66のコロナウイルスワクチン候補が世界中で臨床試験を受けています。そのような薬の10は、少なくとも1つの国での使用が承認されており、そのうち4つはウイルスベクターに基づいており、2つはRNAに基づいており、3つは不活化ウイルスに基づいており、1つはペプチドです。
