保健省は、SARS-CoV-2に対するロシアのワクチンの臨床試験を許可しています

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Anonim
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Apotheke、Lo Speziale

国防省とガマレヤ国立疫学微生物学研究センターは、SARS-CoV-2コロナウイルスワクチンの臨床試験の第1段階を実施する許可を得ています。テストには86人の軍人と民間のボランティアが参加し、現在2週間の検疫が行われています。研究の認可と簡単な説明は、保健省のウェブサイトで入手できます。

SARS-CoV-2コロナウイルスワクチンは、国防省がガマレヤ国立疫学微生物学研究センターと共同で開発したもので、動物の前臨床試験に合格しています。さらに、ガマレヤセンターの従業員は、非公式にワクチンを自分たちでテストしました(臨床研究機関協会はこれを臨床研究基準の重大な違反と呼びました)。 6月16日、ロシア保健省はこの薬の最初の公式臨床試験を承認しました。

臨床試験の第1段階と第2段階では、民間人と軍人から86人のボランティアが選ばれました。現在、彼らは2週間隔離されています(半分はブルデンコメイン軍事臨床病院、残りの半分はセチェノフ医科大学)。すべてのテスト参加者は、抗体とウイルスRNAについて毎日テストされます。

検疫後、ボランティアの半数にGam-COVID-Vacワクチンの溶液を筋肉内注射し、残りのボランティアにはGam-COVID-Vac Lyotの希釈凍結乾燥物(乾燥製剤)を注射します。試験の第1段階では、ワクチンの安全性、耐容性、免疫原性(抗体産生)を調査します。 2020年12月31日までボランティアの健康と免疫を監視する予定です。

米国では、SARS-CoV-2ワクチンの臨床試験が3月に始まりました。同時に、「Catch and Warn」の資料では、ワクチンがどのように開発されているか、試験にかかる時間、パンデミックを食い止めることができるかどうかを把握しました。

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